Sono disponibili le versioni aggiornate della Guida alle attività di convalida dei processi trasfusionali nei ST e nelle UdR e delle due Guide all’interpretazione dei requisiti specifici e alla conduzione di audit della qualità nei ST e nelle UdR.

Le due Guide all’interpretazione dei requisiti, il cui aggiornamento è stato reso necessario a seguito della pubblicazione dell’Accordo Conferenza Stato-Regioni del 25 marzo 2021,  intendono fornire un supporto per la corretta interpretazione dei requisiti specifici di tipo strutturale, tecnologico ed organizzativo applicabili per i Servizi Trasfusionali e per le Unità di Raccolta del sangue e degli emocomponenti, nonché per la individuazione delle diverse tipologie di evidenza oggettiva che possono essere prodotte dalle Strutture e acquisite dai Valutatori nel corso di audit esterni ed interni al fine di comprovare il soddisfacimento dei requisiti stessi.

L’aggiornamento della Guida alle attività di convalida dei processi trasfusionali nei ST e nelle UdR, che intende fornire un supporto metodologico per l’implementazione dei percorsi di convalida, qualificazione e “change control”, nasce dalla necessità di rivedere l’approccio a tali attività, in applicazione delle nuove prescrizioni definite a livello nazionale ed europeo per il settore.

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Autorizzazione/Accreditamento ST-UdR